Что из себя представляют пластмассовые изделия медицинского назначения?

Пластиковые изделия изготавливаются с использованием специализированного оборудования, такого как термопластавтоматы и охладители. Эти устройства необходимы для производства большого количества пластиковых изделий, которые имеют решающее значение в современном образе жизни. Пластик имеет разнообразное применение и широко используется в различных отраслях, в том числе в области медицины. В этой статье от компании «Briz Plast» вы узнаете, какие требования предъявляются к пластику для медицинской сферы и какие изделия из него изготавливают.

Главные требования

Требования к пластмассам в медицинской промышленности включают:

• Биосовместимость. Пластмассы, используемые в медицинских целях, должны быть биосовместимыми, то есть не вызывать побочных реакций или вреда для человеческого организма.
• Стерилизуемость. Пластмассы должны выдерживать различные методы стерилизации, такие как автоклавирование, гамма-излучение или окись этилена, без ухудшения или ухудшения их свойств.
• Химическая стойкость. Пластмассы должны быть устойчивы к воздействию различных химических веществ, включая дезинфицирующие и чистящие средства, обычно используемые в медицинских учреждениях.
• Механические свойства. Пластик должен обладать подходящей прочностью, гибкостью и долговечностью, чтобы соответствовать конкретным требованиям медицинского применения, например хирургических инструментов, имплантатов или компонентов медицинских устройств.
• Прозрачность. Для таких применений, как медицинская упаковка или мешки для внутривенных вливаний, пластмассы должны обладать высокой прозрачностью и прозрачностью, чтобы обеспечить легкий визуальный осмотр.

• Низкая токсичность и вымываемость: пластмассы не должны выделять вредные вещества в организм пациента или окружающую среду.
• Соответствие нормативным требованиям. Пластмассы, используемые в медицинской промышленности, должны соответствовать соответствующим нормативам и стандартам, например, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в Европейском союзе.
• Прослеживаемость. Материалы, используемые в медицинских пластмассах, должны иметь надлежащую документацию и прослеживаемость для обеспечения контроля качества, безопасности продукции и подотчетности.
• Простота обработки. Пластмассы должны легко поддаваться формованию, экструдированию или формованию в желаемую форму для облегчения производственных процессов.
• Долгосрочная стабильность. Пластмассы должны сохранять свои физические и химические свойства в течение длительного периода времени, учитывая предполагаемый срок службы медицинского устройства или применения.

Виды пластика

Пластмассовые изделия медицинского назначения изготавливаются из пластика следующих видов:

• Полиэтилен (PE): используется в медицинской упаковке, контейнерах и одноразовых устройствах.
• Полипропилен (ПП): обычно используется в шприцах, медицинских контейнерах и хирургических инструментах.
• Поливинилхлорид (ПВХ): используется в мешках для внутривенных вливаний, трубках и медицинских устройствах, таких как катетеры.

• Полистирол (ПС): содержится в лабораторных расходных материалах, таких как чашки Петри и пробирки для образцов.
• Поликарбонат (PC): используется в медицинском оборудовании, таком как защитные очки, инкубаторы и хирургические инструменты.
• Полиэтилентерефталат (ПЭТ). Содержится в медицинской упаковке, такой как флаконы для таблеток и блистеры.

Важно отметить, что выбор пластика зависит от конкретного применения и его совместимости с медицинскими требованиями.